#какустроено Сегодня − о финальных и долгосрочных контрольных этапах. В прошлом посте мы показали, как тщательно проверяем сырьё и следим за процессом производства. Для нас важно не только убедиться, что препарат качественный на момент выпуска, но и быть уверенными в его стабильности и безопасности на протяжении всего срока годности. Рассказываем, какие «финальные рубежи» защищают качество наших лекарств — от выходного контроля до долгосрочных исследований стабильности.
⬇️ Выходной контроль На этом этапе мы: 🔹проверяем внешний вид готового продукта и качество упаковки, убеждаясь, что продукт соответствует требованиям прописанных в документе, − ведь это первое, что видит пациент; 🔹анализируем качество ЛС на соответствие требованиям НД; 🔹проводим физико-химические и микробиологические испытания. ⬇️ Архивные и контрольные образцы На производстве качество − это не разовая проверка, а непрерывный процесс. Существуют специальные архивы, где бережно хранятся: 🔹 архивные и контрольные образцы всех материалов, использованных при производстве лекарственных препаратов; 🔹 образцы каждой произведённой серии готовой продукции.
Хранение организовано с учётом всех требований: образцы содержатся в строго определённых условиях, которые сохраняют их свойства и позволяют в любой момент провести дополнительную проверку. Изучение стабильности Ещё один важный этап − изучение стабильности каждого наименования лекарственного препарата. В ходе этих исследований мы подтверждаем, что качество препарата остаётся на должном уровне в течение всего заявленного срока годности.
Это позволяет быть уверенными: пациент получит эффективное и безопасное лекарство, даже если использует его в конце срока хранения. Контроль качества − не просто требование регуляторов, а наша ответственность перед каждым потребителем. Такой многоуровневый контроль позволяет гарантировать стабильность и безопасность продукции на всём пути −от сырья до аптеки. Мы продолжаем совершенствовать процессы, чтобы соответствовать самым высоким ожиданиям💙
Еще по теме:
Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать уведомления о новых обновлениях, информации, скидках и т. д.
