Российская компания, входящая в госкорпорацию Ростех, получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Безопасность и эффективность препарата подтверждена клиническими испытаниями. Одна доза обеспечивает защиту от этих заболеваний на 10 лет, говорится в сообщении госкорпорации.
Текущие производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз в год с перспективой дальнейшего роста, и в течение года компания сможет полностью закрыть потребности рынка, отмечается в сообщении.
Действующим веществом вакцины является комплекс антигенов возбудителей трех инфекций. Препарат предназначен для ревакцинации людей старше 18 лет, формирует иммунный ответ на срок до 10 лет и может применяться вместо двухкомпонентной вакцины от дифтерии и столбняка.
В клинических исследованиях участвовали 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства выработался защитный титр антител, при этом отмечалась хорошая переносимость препарата. В ближайшее время планируются исследования с участием детей.
Отмечается также, что наличие отечественного производства полного цикла может стать основанием для включения вакцины в Национальный календарь прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша, в том числе с введением дополнительной ревакцинации взрослых каждые 10 лет.
Ранее в России разработали вакцину от лихорадки Денге. Глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила о начале клинических исследований препарата.
Еще по теме:
Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать уведомления о новых обновлениях, информации, скидках и т. д.
