23 октября наша биотехнологическая компания «Мабскейл» открыла новый центр разработок в Химках.
Раньше команда работала на двух площадках, в Химках и в «Сколково». Теперь все лаборатории собраны под одной крышей: 1600 кв. м и 34 специалиста.
Чем здесь занимаются? 🧬 Получают клетки-продуценты терапевтических белков. С этого этапа начинается разработка любого нового биопрепарата. Исследования ведутся на генетическом, молекулярном и клеточном уровнях.
Собственная база для такой работы — одно из преимуществ «Мабскейл». 📊 Проводят биоаналитику. Специалисты изучают, как препарат всасывается, распределяется в организме и выводится из него, а также его иммуногенность.
Эти данные доказывают, что биоаналог сопоставим с оригинальным препаратом. Без такого доказательства его нельзя зарегистрировать. Вся работа ведётся по стандарту надлежащей лабораторной практики (GLP).
Центр дополняет производство «Мабскейл» в Тольятти. Вместе площадки в Московской и Самарской областях смогут быстрее доводить новые препараты от лаборатории до готовой лекарственной формы. Мария Ульянова, генеральный директор «Мабскейл», директор по развитию группы «Озон Фармацевтика»:
«Биоаналог нельзя просто скопировать — его сходство с оригиналом нужно доказать в целой серии исследований.Сейчас в разработке у «Мабскейл» более 25 биоаналогов для лечения онкологических, онкогематологических и иммуновоспалительных заболеваний.Раньше эта работа была разделена между двумя площадками, теперь команда, оборудование и компетенции собраны в одном месте. Это сокращает путь от лаборатории до регистрации препарата, а значит, и путь лекарства до пациента»
Еще по теме:
Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать уведомления о новых обновлениях, информации, скидках и т. д.
